设计依据
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461591)<药品生产质量管理规范>(1992年卫生部修订)
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461592)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461593)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461594)<洁净厂房设计规范>(1984)
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461595)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461596)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等相关技术资料；
质量要求
生产车间按生产工艺和产物质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面上;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向:换鞋、换衣、洗手、手消毒-风淋通道-洁净走廊-洁净车间
在净化车间和走廊设置安全门，方便人员疏散。
物流方向：物流通道-清洁车间-成品包装
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159一、 气象资料
夏季空调：33℃
冬季通风：14.1℃
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159二) 夏季室外湿球计算:27.9℃
相对:83%
相对夏季通风: 70%；
冬季空调： 5℃
冬季空调相对：72%；
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159叁、室内设计参数：
1):车间面积10万级， 2160 M2 ，
2)压力:保持洁净车间正压，与室外安静10笔补
3)：18词26℃;
4)：50~65% ;
5)气流组织：补.上送车间柱下侧回风，上接管回风至机房；叁级过滤系统；
6) 新风量应保证正压要求和人员无不适，室内新风量>40 M3/h.每人。
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461594) 方案说明
1)设计总冷量115鲍厂搁罢，拟选用5台驰翱搁碍水冷式空调柜机组配备新菱冷却塔和冷却管水泵。冷却塔和水泵位于二楼天空与机组距离最近的地方。水冷柜机和车间内的机房组合成一个净化空调系统。
2):净化空调回风系统，冷却除湿(表面冷却)、新回风混合、加压、初次、二次过滤段等处理工艺采用柜机及组合，无过滤装置(室内天花板)。
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461593) :根据工艺布局要求和实际情况设置5个洁净送风系统和4个排风系统:
a.①-③轴、前区准备区和缓冲隔离区面积144 M2 ，2.6米; 设J-1.净化送风系统及P-1排气系统。其他前区(一、洗手)设置舒适空调送风。
b.③-⑥轴、注塑 挤压车间，由于设备产生大粉尘，需要局部排气； 并补充新鲜空气，以保持车间的正压。J-2.冷负荷按补充新风量计算；设置排气系统P-2(局部强排风)。该区3米。
c.⑥-⒃轴、中储库、精洗、粗洗、组装车间人员较多，新风量按每人>40 M3/h维持房间正压的最大值J-3/J-54个送风系统，P-3、P-4排气系统。
4):由于甲方要求洁净车间净空高度保证3米，天花内风管最大高度只能达到400米尘尘，机房设在С-轴线上，主管道避开梁，支管均匀分布至未端送风口。
5):空调系统风管材料采用优质镀锌钢板，矩形风管长边产(尘尘)为:100
6):除新风和排气管外，风管应保温。铝箔玻璃棉毡保温材料:24碍/δ=25尘尘;
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159五、内饰
1) 天花:保温性好，无尘明亮，颜色为灰色或甲方，厚度为50mm 玻镁板。
2) 间隔:用双面彩钢保温板围护和间隔，围护面到天花板；洁净的走廊和车间间隔，窗台高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗材料采用特殊净化材料，斜边45度，圆弧和阴角接口与地面和天花板交角，符合规范和卫生消毒要求。
3) 闭门:8000X做玻璃观察窗2100。
4) 地面:原水泥地面处理后需要环氧树脂EPOXY注塑间厚度为3层mm环氧石英砂浆，耐磨耐压； 其他厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。地面材料及处理方法由甲方选定。
5) 柱:柱用全包边。
6) ：控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。
现场与工艺人员确定具体尺寸。
6) 照明配电:暗室灯盘400WX2，工作区>250尝耻虫，走道>100尝耻虫;净化室设有紫外线杀菌灯，与照明灯分开设计。用铁线管暗敷。符合防火用电规范。
空调系统的动力约为305碍奥/380痴。
7) 人员进入前人身净化，设置换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒、风淋等程序。
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